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S4S S.r.l.
ENGINEERING · CONSTRUCTION · COMMISSIONING · VALIDATION
S4S S.r.l. Via Celotti, 8 20814 - Varedo
(Monza Brianza)
Lombardia Italia
03621900102
0289080326
m.pizzi@s4ssrl.it
info@s4ssrl.it

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CHI SIAMO

NON SOLO UN TEAM DI SUCCESSO, MA PIUTTOSTO UN VALORE AGGIUNTO.




SETTORI OPERATIVI

  • PROGETTAZIONE E SVILUPPO
  • SISTEMI HVAC
  • CLEAN ROOM
  • IMPIANTI ELETTRICI, AUTOMAZIONE E GESTIONE
  • FLUIDI TECNOLOGICI
  • ATTIVITA’ DI CONVALIDA
  • AUTOCLAVI COMPOSITE, VETROGOMMA
  • LIOFILIZZATORI
  • AUTOCLAVI PER STERILIZZAZIONE


PROGETTAZIONE

  • DI BASE E DI DETTAGLIO
  • IMPIANTI DI DISTRIBUZIONE
  • GENERAZIONE FLUIDI PURI (WFI PW-PS) ED UTILITIES
  • IMPIANTI HVAC
  • CLEAN ROOMS
  • APPARECCHIATURE CUSTOMIZZATE
  • EDILE E CARPENTERIE
  • MECCANICA
  • REVAMPING
  • MANUTENZIONE


PIANIFICAZIONE

  • DEGLI INVESTIMENTI
  • BUDGET
  • LAVORI



L’esperienza decennale, il know-how, il lavoro sul campo e la volontà di continuo miglioramento ci hanno spinto a creare con fiducia ed entusiasmo una nuova realtà. Volevamo rispondere in un modo dinamico e innovativo alla domanda del mercato: soluzioni veloci, affidabili e caratterizzate da una specializzazione di alto profilo.
S4S è la nostra risposta.


I nostri servizi rispondono pienamente ad esigenze fondanti: studi di fattibilità, progettazione, installazioni e validazioni di impianti. Le nostre soluzioni tailor made soddisfano completamente e nel dettaglio la richiesta di alta qualità e sicurezza impiantistica per rispondere a tutti i requisiti di cGMP e PIC’s.
Tutti i nostri professionisti concorrono insieme a noi a garantire il migliore risultato possibile.
Le nostre soluzioni riescono ad essere anche concorrenziali, ma senza tralasciare qualità, sicurezza e continua ricerca di innovazione.


S4S può diventare a pieno titolo un unico e affidabile interlocutore, capace di assumersi la responsabilità del controllo della commessa, a cui fare riferimento durante tutta la filiera dei lavori.
Siamo sempre presenti e vicini alle dinamiche lavorative anticipando criticità e mettendo in atto una precisa e puntuale strategia problem solving.
La nostra flessibilità e semplicità d’approccio ci permettono di gestire con una tempistica perfetta tutte le varie fasi di intervento, coordinando velocemente e con precisione tutti gli specialisti impegnati.

SERVIZI

Per noi essere giovani è uno stato mentale, non anagrafico.
Significa flessibilità, velocità e capacità di semplificare.




ENGINEERING

Servizi di Ingegneria di Base e di Dettaglio. Il background di convalida e il versatile know-how ci permettono di seguire tutte le fasi del progetto nel piano rispetto delle normative cGMP e GxP.


INGEGNERIA DI BASE E DI CONCETTO
  • Definizione aree produttive
  • Layout
  • Flussi materiali
  • Flussi personale
  • Classificazione aree
  • Definizione macchine di processo
  • Identificazione dimensionamento
  • Impianti di condizionamento
  • P&ID
  • Layout impianti, flussi liquidi e gas
  • Material Requisition (MR) macchine e specifiche generali
  • Stima investimento

INGEGNERIA DI DETTAGLIO
  • Dettaglio di Ingegneria
  • Emissione delle MRs
  • Layout di dettaglio
  • GANTT per implementazione e start-up
  • Tabulazione tecnica delle offerte dei fornitori
  • Supporto alle Attività di Procurement
  • Follow up
  • Stima di investimento
  • Project control

CONSTRUCTION & COMMISSIONING
  • Construction Management
  • Supervisione durante il Commissioning
  • Emissione di procedure di pre-commissioning e commissioning



EQUIPMENT & VALIDATION

La nostra competenza sviluppata negli anni ci consente di poter progettare sistemi HVAC, impianti di produzione e distribuzione di fluidi puri ad uso farmaceutico, linee di produzione di farmaci sterili e non sterili.
Gli impianti vengono realizzati nel rispetto di normative e standard internazionali.
Tutte le fasi della realizzazione del progetto vengono controllate con procedure di verifica.
Ispezioni e convalide vengono effettuate dopo l'installazione.


ATTIVITÀ PREVISTE
  • Definizione della strategia di convalida
  • Redazione del Validation Master Plan
  • Organizzazione della documentazione progettuale relativa alle apparecchiature e impianti da convalidare
  • Assistenza durante le attività di FAT e SAT
  • Definizione dei Protocolli di Convalida
  • Definizione dei Validation Reports
  • Taratura della strumentazione
  • Esecuzione dei protocolli di convalida



TURN-KEY & CONSTRUCTION

S4S è in grado di operare nel processo di costruzione sia come fornitore unico dando al cliente finale una gestione TURN-KEY oppure prendere in carico una o più parti della costruzione.
La gestione dei progetti è affidata a due figure professionali: un Project Manager dedicato e un Construction Supervisor che durante tutte le fasi di lavorazione permetteranno un coordinamento efficace e fluidi rispetto a tutte le altre attività.
Il know-how assicura l'esecuzione del progetto in rispetto alle GMP Compliance.


ATTIVITÀ PREVISTE
  • Coordinamento attività in esecuzione:
    verifica delle interferenze, approvvigionamento materiali, organizzazione fermo impianti
  • Sicurezza:
    verifica e controllo sui DPI,
    redazione PSC e rapporti di cantiere
  • Verifica qualità:
    controllo delle conformità sul progetto.
    assicurazione sulle caratteristiche di qualità richieste
  • Verifica programma lavori:
    attenzione e controllo di quanto dettaglio nel “Time-schedule” di progetto
  • Attività amministrative:
    verifica dei SAL fornitori degli
    controllo delle varianti
  • Validazione:
    raccolta documentale tecnica
    modulistica impianti
    certificazione
S4S S.r.l.
Via Celotti, 8
20814 - Varedo - Monza Brianza
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